Τα «ατυχή» συμβάντα από τη χρήση του εξακολουθούν να αυξάνονται, σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία που αφορούν έως και το τέλος του 2024

Από την Carole Novielli για την ιστοσελίδα του LiveAction

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε αναφορά στην οποία αναφέρει ότι ο αριθμός των γυναικών που έκαναν χρήση της μιφεπριστόνης  (το χάπι της άμβλωσης) για να κάνουν έκτρωση στα παιδιά τους, έως τον Δεκέμβριο του 2024 «ήταν περίπου 7,5 εκ. γυναίκες» από τότε που πήρε έγκριση το φάρμακο το 2000.

Η έκθεση αποκαλύπτει ότι η μιφεπριστόνη (200mg) σκότωσε επιπλέον 1,6 εκ. αγέννητα μωρά μέσα στο 2022-2024 - αύξηση σχεδόν 103% σε σχέση με τη χρήση της το 2018. Επιπλέον, ο FDA ανέφερε 4 επιπλέον θανάτους γυναικών που σχετίζονται με το φάρμακο μετά την έγκρισή του (ως τώρα συνολικά 36 θάνατοι), από τους 32 που είχαν αναφερθεί ως το 2023. Πρόκειται για αύξηση άνω του 27% σε σχέση με δύο χρόνια πριν και 50% από το 2018.

Οι κατασκευαστές του φαρμάκου στις ΗΠΑ, Danco Laboratories και GenBioPro, υποχρεούνται να αναφέρουν στον FDA τον αριθμό των εκτρωτικών χαπιών που διοχέτευσαν στην αγορά. Ενώ αυτοί οι αριθμοί αντιπροσωπεύουν γυναίκες που έχουν αγοράσει το φάρμακο, ίσως δεν αντιπροσωπεύουν τον αριθμό των πραγματικών αμβλώσεων, λόγω του ενδεχομένου αποθήκευσης των χαπιών από τις γυναίκες σε ορισμένες πολιτείες από τότε που η άμβλωση έγινε παράνομη σε αυτές, (που η απόφαση Dobbs ανέτρεψε την  απόφαση Roe v. Wade).

Περισσότερες γυναίκες προστέθηκαν στον αριθμό των νεκρών

Κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, η κυβέρνηση Biden ενέκρινε την επέκταση χορήγησης του χαπιού άμβλωσης μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, όπως και στα φυσικά φαρμακεία, μεθόδους κατά τις οποίες είναι απίθανο ένας επαγγελματίας υγείας να έχει εξετάσει μια γυναίκα αυτοπροσώπως πριν αυτή λάβει τα φάρμακα. Αυτό το πρωτόκολλο «χωρίς εξέταση», το οποίο δεν απαιτεί υπερηχογράφημα για τον προσδιορισμό της ηλικίας κύησης ή για τον αποκλεισμό της έκτοπης κύησης, ούτε εξετάσεις αίματος για την εκτίμηση οποιωνδήποτε άλλων αντενδείξεων, είναι το πιο επικίνδυνο για τις γυναίκες.

Ο FDA αναφέρει στην ιστοσελίδα του που ενημερώθηκε τον Φεβρουάριο του 2025:  «Ο FDA έχει λάβει αναφορές για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν μιφεπριστόνη». Και  «Μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2024, υπήρχαν 36 αναφορές θανάτων σε ασθενείς, οι οποίες σχετίζονται με τη μιφεπριστόνη, από τότε που το προϊόν εγκρίθηκε τον Σεπτέμβριο του 2000, συμπεριλαμβανομένων δύο περιπτώσεων έκτοπης κύησης (κύηση που βρίσκεται εκτός της μήτρας, π.χ στις σάλπιγγες) που οδήγησε σε θάνατο, και αρκετών θανατηφόρων περιπτώσεων σοβαρής συστηματικής λοίμωξης (σήψης)».

Ωστόσο, ο FDA χειρίζεται το θέμα κάνοντας το εξής σχόλιο:

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν μπορούν με βεβαιότητα να αποδοθούν αιτιολογικά στη μιφεπριστόνη λόγω της ταυτόχρονης χρήσης και άλλων φαρμάκων, άλλων ιατρικών ή χειρουργικών θεραπειών, συνυπαρχουσών ιατρικών παθήσεων και κενών πληροφόρησης σχετικά με την κατάσταση της υγείας της ασθενούς και την κλινική διαχείριση της ασθενούς.

Μια συνοπτική αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών που περιγράφει δεδομένα έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024, είναι η παρακάτω. Ο FDA έχει εξετάσει αυτές τις πληροφορίες και δεν εντόπισε κενά ασφάλειας. Ο FDA σκοπεύει να ενημερώνει αυτήν την συνοπτική έκθεση όπως απαιτείται.

 

Ο FDA ανέφερε 36 θανάτους που σχετίζονται με τη μιφεπριστόνη, το χάπι της άμβλωσης από το 2000 έως το 2024

    
Ο FDA ανέφερε 36 θανάτους που σχετίζονται με τη μιφεπριστόνη, το χάπι της άμβλωσης, μεταξύ 2000-2024

Σύμφωνα με τον FDA, «Οι θάνατοι συσχετίστηκαν με σήψη στις 13 από τις 36 περιπτώσεις αναφερόμενων θανάτων (9 περιπτώσεις βρέθηκαν θετικές για Clostridium sordellii, 1 περίπτωση βρέθηκε θετική για Clostridium perfringens, 2 περιπτώσεις είχαν αρνητικές καλλιέργειες αίματος και 1 περίπτωση δεν είχε δεδομένα από καλλιέργεια αίματος)»

«Δέκα από τις 13 θανατηφόρες περιπτώσεις σήψης ανέφεραν χρήση κολπικής μισοπροστόλης. 2 περιπτώσεις ανέφεραν χρήση από του στόματος μισοπροστόλης. 1 περίπτωση δεν ανέφερε την οδό χρήσης μισοπροστόλης», έγραψε ο FDA. Η μισοπροστόλη έχει εγκριθεί για χρήση σε πρωτόκολλο μαζί με τη μιφεπριστόνη. Λόγω των κανονισμών ασφαλείας που επιβάλλονται για τη μιφεπριστόνη από τον FDA, η βιομηχανία αμβλώσεων συνταγογραφεί μόνο μισοπροστόλη σε ορισμένες περιπτώσεις.

«Είκοσι δύο από τους 23 εναπομείναντες θανάτους στις ΗΠΑ αφορούσαν 2 περιπτώσεις ανθρωποκτονίας, 2 περιπτώσεις συνδυασμένης δηλητηρίασης/υπερβολικής δόσης ναρκωτικών, 2 περιπτώσεις ρήξης εξωμήτριας κύησης, 2 περιπτώσεις δηλητηρίασης από ναρκωτικά, 2 περιπτώσεις αυτοκτονίας», μεταξύ άλλων πιθανών συσχετίσεων (φαίνονται στην εικόνα κάτω από τις ανεπιθύμητες ενέργειες).

«Υπήρξαν 13 επιπλέον αναφερόμενοι θάνατοι σε γυναίκες σε ξένες χώρες που χρησιμοποίησαν μιφεπριστόνη για ιατρική διακοπή της εγκυμοσύνης», προσθέτει ο FDA.

Ενώ ο FDA δεν αναφέρει συγκεκριμένα πόσοι θάνατοι που σχετίζονται με τη μιφεπριστόνη μπορούν να αποδοθούν αποκλειστικά στην άμβλωση, έρευνα που δημοσιεύθηκε το 2022 από την ομάδα υπέρ των αμβλώσεων Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH) εκτίμησε ότι 18 από τους 32 αναφερόμενους θανάτους από χάπια άμβλωσης - περισσότεροι από τους μισούς - «πιθανώς ή ενδεχομένως σχετίζονταν μόνο με την άμβλωση».

Το 2021, ο ANSIRH ισχυρίστηκε ότι από τους 26 αναφερόμενους θανάτους εκείνη την εποχή, 13 (οι μισοί θάνατοι) πιθανώς ή ενδεχομένως σχετίζονταν αποκλειστικά με την άμβλωση. Στην ανάλυσή τους τον Απρίλιο του 2019 σχετικά με την έκθεση ανεπιθύμητων ενεργειών του FDA για το 2018, η ANSIRH ισχυρίστηκε ότι 11 από τους 24 αναφερόμενους θανάτους συνδέονταν με την άμβλωση.

Η ANSIRH ιδρύθηκε από την ειδικευμένη στις αμβλώσεις Felicia H. Stewart και χρηματοδοτείται από το Ίδρυμα Packard, (Packard Foundation), το οποίο παρείχε πρώιμη οικονομική βοήθεια στον αμερικανικό κατασκευαστή του χαπιού της άμβλωσης, Danco.

Έλλειψη αναφοράς παρενεργειών και κραυγαλέα εξαπάτηση

Παρόλο που το χάπι άμβλωσης υπόκειται σε ένα σύστημα ελέγχου ασφαλείας που ονομάζεται REMS, σύμφωνα με τις αλλαγές του 2016 που τέθηκαν σε εφαρμογή από τον πρόεδρο της κυβέρνησης Μπαράκ Ομπάμα, οι κατασκευαστές των χαπιών άμβλωσης Danco Laboratories ή GenBioPro (ο κατασκευαστής γενόσημων προϊόντων) δεν υποχρεούνται πλέον να ενημερώνουν τον FDA για ανεπιθύμητα συμβάντα (επιπλοκές) εκτός από τον θάνατο.

Επομένως, δεν υπάρχει τρόπος να γνωρίζουμε πραγματικά τον αριθμό ή τη φύση των ανεπιθύμητων συμβάντων που προκλήθηκαν από το χάπι άμβλωσης μετά το 2016.

Το Live Action News έχει καταγράψει τους τρόπους που οι «παράγοντες» εντός του κλάδου της έκτρωσης καθοδηγούν τις πελάτισσες του χαπιού να προσέρχονται στα επείγοντα των νοσοκομείων (εάν αντιμετωπίζουν επιπλοκές από το χάπι άμβλωσης),  αντί να τις αναφέρουν σε εκείνον που τους έγραψε το φάρμακο. Κάποιοι προτείνουν οι γυναίκες να λένε ψέματα στο ιατρικό προσωπικό και να ισχυρίζονται ότι αντιμετωπίζουν φυσικές αποβολές. Ο ειδικός των εκτρώσεων Daniel Grossman το πήγε ένα βήμα παραπέρα, προτείνοντας ανήθικα ότι το προσωπικό των ΤΕΠ θα πρέπει να πλαστογραφήσει τα ιατρικά έγγραφα για να καλύψει τις επιπλοκές από το χάπι της άμβλωσης.

Τέτοιες κραυγαλέες απάτες όχι μόνο θολώνουν τα δεδομένα για τις μή θανατηφόρες επιπλοκές από το χάπι άμβλωσης (οι οποίες δεν υποχρεούνται πλέον να αναφέρονται από τον FDA), αλλά ενδεχομένως διαστρεβλώνουν την ακρίβεια τυχόν καταγεγραμμένων θανάτων, οι οποίοι θα μπορούσαν να αποδοθούν λανθασμένα σε εγκυμοσύνη ή φυσική αποβολή αντί για προκλητή άμβλωση.

Ωστόσο, παρά το γεγονός ότι δεν απαιτείται πλέον η αναφορά όλων των ανεπιθύμητων συμβάντων, ο FDA σημειώνει ότι αναφέρθηκαν 4.252 «περιπτώσεις με οποιοδήποτε ανεπιθύμητο συμβάν» και ακόμη:

• 056 νοσηλείες (εξαιρουμένων των θανάτων) με τις 97 να αφορούν εξωμήτριες κυήσεις
• 606 μεταγγίσεις λόγω μεγάλης απώλειας αίματος
• 422 λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων 79 που ταξινομούνται ως σοβαρές)

Η λοίμωξη μπορεί να οδηγήσει σε σήψη, η οποία είναι μια γνωστή επιπλοκή της μιφεπριστόνης και αναφέρεται στην προειδοποίηση του κουτιού του φαρμάκου.

 
Θάνατοι και ανεπιθύμητα συμβάντα από χάπια έκτρωσης έως τον Δεκέμβριο του 2024 σύμφωνα με τον FDA

Μία ζωή τερματίζεται κάθε 49 δευτερόλεπτα

Τον Μάρτιο του 2024, το Ινστιτούτο Guttmacher (πρώην «ειδικός συνεργάτης» και ερευνητικός βραχίονας της Planned Parenthood) εκτίμησε ότι το εκτρωτικό χάπι αντιπροσώπευε το 63% των αμβλώσεων του 2023 - συνολικά 642.700 αμβλώσεις. Ωστόσο, τον Φεβρουάριο του 2025, ο αριθμός του 2023 ενημερώθηκε σε 648.500.

Αυτό σημαίνει ότι, μέσα στο 2023, το χάπι της άμβλωσης από μόνο του έβαλε τέλος στη ζωή 54.042 αγέννητων ανθρώπων κάθε μήνα, 1.777 ημερησίως, 74 κάθε ώρα, δηλαδή ενός ανθρώπου κάθε 49 δευτερόλεπτα. Αυτός ο αριθμός δεν περιλαμβάνει εκείνες τις εκτρώσεις που «πραγματοποιούνται εκτός του επίσημου συστήματος υγειονομικής περίθαλψης» ή που γίνονται με χάπια που «αποστέλλονται ταχυδρομικώς σε άτομα στις πολιτείες με πλήρη απαγόρευση των αμβλώσεων».

«Ενώ δεν υπάρχουν ολοκληρωμένα στοιχεία για τον αριθμό των αυτοδιαχειριζόμενων αμβλώσεων με φάρμακα στις Ηνωμένες Πολιτείες, τα στοιχεία δείχνουν ότι έχουν αυξηθεί τα τελευταία χρόνια. Επομένως, ο συνολικός αριθμός των αμβλώσεων με φάρμακα σε εθνικό επίπεδο είναι υψηλότερος από τον αριθμό που γνωρίζουμε και αφορούν εκείνες που γίνονται στο επίσημο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης», σημείωσε το Guttmacher.

Ενώ ούτε οι ετήσιες εκθέσεις της Planned Parenthood αναλύουν πόσες αμβλώσεις έγιναν με το χάπι άμβλωσης, ένας πρόσφατος ισχυρισμός του προέδρου του Planned Parenthood έδειξε ότι το 70% των αμβλώσεων (περίπου 275.000 κατ΄εκτίμηση) στη Planned Parenthood πραγματοποιούνται πλέον με αυτή τη μέθοδο.

Το μαύρο κουτί

Ενώ η μιφεπριστόνη περιέχει προειδοποίηση τύπου «μαύρου κουτιού» σχετικά με τις σοβαρές επιπλοκές της, τα μέσα ενημέρωσης συχνά φέρνουν «ειδικούς» υπέρ των αμβλώσεων - μερικοί με διασυνδέσεις με τις εταιρίες Danco ή την GenBioPro - οι οποίοι ισχυρίζονται επανειλημμένα ότι το χάπι άμβλωσης είναι ασφαλέστερο από τα κοινά οικιακά φάρμακα.

Ομάδες υπέρ των αμβλώσεων ζητούν ακόμη και από τον FDA να εγκρίνει το φάρμακο για χρήση σε φυσικές αποβολές – κάνοντας προσπάθεια παράκαμψης του κανονικού ελεγκτικού μηχανισμού του φαρμάκου.

Τα δημοσιευμένα ποσοστά που αφορούν στις  επισκέψεις στα επείγοντα στο ενημερωτικό φυλλάδιο της μιφεπριστόνης για το 2023 δείχνουν ότι το 2,9 έως 4,6% των γυναικών που τη λαμβάνουν καταλήγουν στα επείγοντα, υποδεικνύοντας ότι οι επισκέψεις στα επείγοντα με το χάπι άμβλωσης θα μπορούσαν να είναι δεκάδες χιλιάδες κάθε χρόνο. Επιπλέον, ο οδηγός φαρμάκων του FDA αναγνωρίζει ότι έως και επτά τοις εκατό (7%) των γυναικών θα χρειαστούν χειρουργική επέμβαση μετά τη λήψη μιφεπριστόνης «για να σταματήσει η αιμορραγία» ή για να ολοκληρωθεί η έκτρωση.

Μια προηγούμενη μελέτη σχετικά με την έκτρωση (τηλεφωνική) του Gynuity Health Projects (GHP) διαπίστωσε επίσης ότι το έξι τοις εκατό (6%) των συμμετεχόντων (70 από τις 1.157) αντιμετώπισαν επιπλοκές από το χάπι έκτρωσης, με αποτέλεσμα επισκέψεις στα επείγοντα ή άλλη επείγουσα ιατρική φροντίδα.

Αυτά τα ποσοστά, σε σύγκριση με τα ενημερωμένα ετήσια δεδομένα του Ινστιτούτου Guttmacher για τα  648.500 χάπια έκτρωσης του 2023, αποκαλύπτουν ότι κάθε χρόνο, 39.000 έως 45.400 γυναίκες μπορεί να χρειαστούν επιπλέον χειρουργική επέμβαση και 19.400 έως άνω των 32.000 γυναικών μπορεί να καταφύγουν στο τμήμα επειγόντων περιστατικών μετά τη λήψη φαρμάκων που προκαλούν έκτρωση.

Το ενημερωτικό ένθετο της μιφεπριστόνης  του Ιανουαρίου του 2023 δείχνει το ποσοστό των γυναικών που λαμβάνουν χάπι άμβλωσης και καταλήγουν στα επείγοντα

Οι όροι συνταγογράφησης, (Μάρτιος 2023) για το χάπι άμβλωσης απαιτούν από τους συνταγογράφους να έχουν την «ικανότητα να προχωρήσουν σε χειρουργική επέμβαση σε περιπτώσεις ατελούς άμβλωσης ή σοβαρής αιμορραγίας ή να έχουν προνοήσει για τη παροχή τέτοιας φροντίδας μέσω άλλων, και να διασφαλίσουν την πρόσβαση των ασθενών σε ιατρικές εγκαταστάσεις ικανές για μεταγγίσεις αίματος και ανάνηψη, εάν κριθεί απαραίτητο».

Ωστόσο, το προσωπικό των επειγόντων περιστατικών προειδοποιεί ότι οι γυναίκες προσέρχονται στα επείγοντα με αδιάγνωστες έκτοπες εγκυμοσύνες μετά τη λήψη των χαπιών άμβλωσης. Επιπλέον, ορισμένα κρατικά στοιχεία έχουν δείξει ότι οι επιπλοκές δείχνουν να αυξάνονται.

Η επέκταση της χρήσης των χαπιών άμβλωσης αμφισβητείται αυτή τη στιγμή στα δικαστήρια από τρεις πολιτείες, ενώ το πλήρες αρχείο των εμπειρογνωμόνων που ενέκριναν το φάρμακο το 2000 δεν έχει ακόμη αποκαλυφθεί. Παρά τις νομικές δυσκολίες και τη συνεχιζόμενη μυστικότητα του FDA γύρω από το φάρμακο, τα χάπια της άμβλωσης μέσω ταχυδρομείου θα μπορούσαν να σταματήσουν να διατίθενται αμέσως εάν ο ομοσπονδιακός νόμος ο οποίος ουσιαστικά απαγορεύει την αποστολή «οποιουδήποτε αντικειμένου, οργάνου, ουσίας, φαρμάκου, ουσίας ή πράγματος που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να εφαρμοστεί για την πραγματοποίηση άμβλωσης», τεθεί σε ισχύ από την τωρινή κυβέρνηση.

 

Πηγή: liveaction.org, Αφήστε με να ζήσω!